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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400557号
注册证编号
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨7号厂房四楼；深圳市南山区蛇口沿山路23号胜发大厦A栋4楼
产品名称
肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。
适用范围
适用于检测人的全血，血清，血浆中的肌红蛋白含量，为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.02
有效期至
2015.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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