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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2011第2400593号

注册证编号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

管理类别

型号规格

通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：25ml×3，R2：25ml×1；R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2；R1：40ml×3，R2：20ml×2；R1：50ml×3，R2：25ml×2；R1：30ml×3，R2：15ml×2。

结构及组成

由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：4-氨基安替比林(浓度：2.2 mmol/L)、高分子化合物(浓度：0.026%)、MES(浓度：1.8 mmol/L)；R2：胆固醇酯酶(浓度：5200 U/L)、胆固醇氧化酶(浓度：6600 U/L)、过氧化物酶(

适用范围

适用于体外测定血清(浆)中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.11

有效期至

2015.10.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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