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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—淀粉酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
α—淀粉酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400606号
注册证编号
深圳雷杜生命科学股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C
产品名称
α—淀粉酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
管理类别
2
型号规格
通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1； R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1； R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1
结构及组成
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸(浓度：52mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(浓度：6KU/L)；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸(浓度：52mmol/L)、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷(浓度：31mmol/
适用范围
适用于体外测定血清(浆)或尿液中α-淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.09
有效期至
2015.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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