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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素氮测定试剂盒(尿素酶偶联GLDH速率法)
尿素氮测定试剂盒(尿素酶偶联GLDH速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400613号
注册证编号
深圳雷杜生命科学股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C
产品名称
尿素氮测定试剂盒(尿素酶偶联GLDH速率法)
管理类别
2
型号规格
通用型:R1:25ml×4,R2:25ml×1;R1:60ml×4,R2:30ml×2。专用型:R1:40ml×4,R2:18ml×2;R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:50ml×4,R2:25ml×2;R1:30ml×4,R2:15ml×2
结构及组成
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1:Tris(浓度:100mmol/L) 、ADP(浓度:2.0mmol/L)、α-酮戊二酸(浓度:7.0mmol/L)、NADH(浓度:0.3mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(浓度:0.5KU/L);R2:Tris(浓度:100mmol/L)、脲
适用范围
适用于体外测定血清(浆)或尿液中尿素氮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.09
有效期至
2015.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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