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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白I (cTnI) 检测试剂(免疫层析法)
心肌肌钙蛋白I (cTnI) 检测试剂(免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400640号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市五山华南理工大学内，广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
心肌肌钙蛋白I (cTnI) 检测试剂(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1．测试卡由试纸条、塑料盒组成；试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板等其他支持物组成；试纸条上的主要成份有：① 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；② 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝
适用范围
用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平，作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.11
有效期至
2015.10.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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