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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400673号
注册证编号
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
主要由抗原预包被反应膜条，酶结合物(抗人IgG-HRP)、缓冲液、显色液等组成。反应膜条由检测区(包被RNP68、RNPA、RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60、Ro/SSA 52、La/SSB、Rib-P、PCNA、CENPB、Scl70、Jo-1、Histon、dsDNA抗
适用范围
用于体外定性检测人血清中的多种自身免疫抗体(抗RNP68、RNPA、RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60、Ro/SSA 52、La/SSB、Rib-P、PCNA、CENPB、Scl70、Jo-1、Histon和dsDNA抗体)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.18
有效期至
2015.10.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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