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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆红素(TBIL)体外测定试剂盒(氧化法)
总胆红素(TBIL)体外测定试剂盒(氧化法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400733号
注册证编号
广州阳普医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
总胆红素(TBIL)体外测定试剂盒(氧化法)
管理类别
2
型号规格
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
结构及组成
R1：硫磺酸缓冲液(pH2.9) 0.1mol/L；表面活性剂 9.1g/L。R2：磷酸缓冲液(pH7.0) 10mmol/L；有机钒酸盐 4mmol/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素(TBIL)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.04
有效期至
2015.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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