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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)体外测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)体外测定试剂盒(直接法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400745号
注册证编号
广州阳普医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)体外测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1：
结构及组成
R1：缓冲溶液 300mmol/L；4-氨基安替比林 0.3mmol/L；保护剂 适量；表面活性剂 适量；脂蛋白酯酶＞300U/L；过氧化物酶＞750U/L；胆固醇氧化酶＞300U/L。R2：N-乙基-N-(3-磺丙基)-m-甲氧基苯胺 30mmol/L；表
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.04
有效期至
2015.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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