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尿素(UREA)体外测定试剂盒(谷氨酸脱氢法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2011第2400748号

注册证编号

广州阳普医疗科技股份有限公司

注册人住所

生产地址

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

产品名称

尿素(UREA)体外测定试剂盒(谷氨酸脱氢法)

管理类别

型号规格

R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1

结构及组成

R1：α-酮戊二酸 7.5mmol/L；谷氨酸脱氢酶＞650U/L；二磷酸腺苷 1.2mmol/L；三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 115 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.28 mmol/L。R2：尿素酶＞8000U/L；三羟甲基氨基甲烷

适用范围

适用于体外定量测定人血清或血浆中尿素(UREA)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.04

有效期至

2015.11.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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