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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶(AST)体外测定试剂盒(速率法)
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)体外测定试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400750号
注册证编号
广州阳普医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)体外测定试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:60ml×4;R2:15ml×4,R1:80ml×3;R2:20ml×3,R1:40ml×5;R2:10ml×5,R1:80ml×2;R2:20ml×2,R1:24ml×3;R2:18ml×1,R1:60ml×1;R2:15ml×1
结构及组成
R1:乳酸脱氢酶(LDH)≥1365U/L;三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80mmol/L;L-天冬氨酸 300mmol/L;苹果酸脱氢酶(MDH)≥1635U/L;还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)≥0.27mmol/L;乙二胺四乙酸(EDTA) 5.0mm
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.04
有效期至
2015.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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