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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸(TBA)体外测定试剂盒(循环酶法)
总胆汁酸(TBA)体外测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400761号
注册证编号
广州阳普医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
总胆汁酸(TBA)体外测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1：
结构及组成
R1：硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 950mg/L。R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 6g/L；叠氮钠 0.18g/L；3 -羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)＞12KU/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.04
有效期至
2015.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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