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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—淀粉酶检测试剂盒(EPS—G7法)
α—淀粉酶检测试剂盒(EPS—G7法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400839号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
α—淀粉酶检测试剂盒(EPS—G7法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)50mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥2KU/L；R2：亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷(EPS)3mmol/L。
适用范围
适用于临床化学实验室测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.08
有效期至
2015.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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