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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(酶法)
尿素检测试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400842号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
尿素检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
R1: 尿素酶≥28000U/L; 三羟甲基氨基甲烷100 mmol/L; 谷氨酸脱氢酶≥500U/L；R2: α-酮戊二酸80 mmol/L; 还原辅酶Ⅰ(NADH)1.3mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中尿素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.08
有效期至
2015.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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