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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400843号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、640mL／盒(R1：4
结构及组成
R1：β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH) 2 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L；R2：3α类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥8KU/L、还原型辅酶I(NADH)3 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L。
适用范围
适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.08
有效期至
2015.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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