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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400844号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、640mL／盒(R1：4
结构及组成
R1 :TAPS 缓冲液30mmol/L、肌酸酶(CR)≥20KU/L、肌氨酸氧化酶(SOX)≥5KU/L；R2 :TAPS缓冲液 50mmol/L、肌酐酶(CRN) ≥50KU/L、辣根过氧化物酶(POD)≥15KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)2.0mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌酐(CREA)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.08
有效期至
2015.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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