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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400845号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
R1：N-乙酰半胱氨酸(NAC)20mmol/L，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)2 mmol/L，已糖激酶≥ 3.8KU /L， CKMM抗体≥10mg ;R2：磷酸肌酸二钠 38 mmol/L； ADP 2mmol/L ，6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G-6-PDH) ≥2KU/L 。
适用范围
本试剂盒用以测定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.08
有效期至
2015.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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