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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400868号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
2
型号规格
8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
由膜条(8条×5)、浓缩洗涤液(25ml/瓶×2)、酶标抗体(0.6ml/瓶×2)、显色液A(25ml/瓶)、显色液B(25ml/瓶)、终止液(25ml/瓶)、海绵和标准图谱组成。
适用范围
适用于体外定性检测人血清中可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱。抗体谱包括抗Sm(史密斯抗体)、抗U1RNP(U1小分子细胞核核糖蛋白抗体)、抗SSA(干燥综合征抗原A抗体)、抗SSB(干燥综合征抗原B抗体)、抗rRNP(核糖体P蛋白抗体
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.15
有效期至
2015.12.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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