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1,5—脱水葡糖醇(1,5—AG)测定试剂盒(酶法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2011第2400891号

注册证编号

广州科方生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D1栋三楼

产品名称

1,5—脱水葡糖醇(1,5—AG)测定试剂盒(酶法)

管理类别

型号规格

20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒

结构及组成

R1：对羟基苯甲基酸盐25mmol/L、葡萄糖氧化酶≥0.6KU/ml、磷酸盐缓冲液100mmol/L、4-氨基安替吡啉0.5mmol/L、过氧化物酶≥2.0KU/L；R2：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、吡喃糖氧化酶≥1.5KU/L、稳定剂 0.02%。

适用范围

用于体外定量检测人血清中1,5-脱水葡糖醇(1,5-AG)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.30

有效期至

2015.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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