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产前筛查风险评估软件
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2700880号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
产前筛查风险评估软件
管理类别
2
型号规格
Risk型
结构及组成
由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置
适用范围
应用于对孕中期(15~20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.26
有效期至
2015.12.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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