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母亲/胎儿监护仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2230704号
注册证编号
广东宝莱特医用科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称
母亲/胎儿监护仪
管理类别
2
型号规格
F85、F45
结构及组成
主要由主机、内置打印机和附件(包括超声传感器、宫缩压力传感器、胎动标记按钮、胎儿唤醒器、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和血氧饱和度传感器)组成。
适用范围
供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测,对孕妇的心电、呼吸、脉率、血氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.18
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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