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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)
D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400010号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D1栋三楼
生产地址
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产品名称
D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液 25mmol/L、表面活性剂0.05%、NaN3 0.1%；R2：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、抗体致敏胶乳1:32、表面活性剂0.05%、NaN3 0.1%。
适用范围
用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.04
有效期至
2016.01.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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