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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >真菌(1—3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(光度法)
真菌(1—3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(光度法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400027号
注册证编号
湛江安度斯生物有限公司
注册人住所
湛江市人民大道中38号
生产地址
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产品名称
真菌(1—3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(光度法)
管理类别
2
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
结构及组成
主要组成成份：(a)取样瓶，内含肝素钠抗凝剂；(b)样品稀释瓶，内含样品稀释液；(c)真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂，内含丝氨酸蛋白酶原；(d)试剂复溶液，内含氯化钠及硫酸镁；(e)使用说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血液真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.10
有效期至
2016.01.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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