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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EB病毒VCA IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
EB病毒VCA IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400079号
注册证编号
中山生物工程有限公司
注册人住所
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
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产品名称
EB病毒VCA IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板1块；阴性对照、阳性对照、酶结合物、15X浓缩稀释液、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液各1瓶；说明书1份。
适用范围
适用于定性检测人血清中的EB病毒VCA IgM抗体，不得用于肿瘤相关检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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