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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400125号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
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产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。
结构及组成
试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。
适用范围
适用于早期妊娠的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.07
有效期至
2016.03.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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