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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C—反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂(胶体金法)
超敏C—反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400157号
注册证编号
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨7号厂房四楼
生产地址
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产品名称
超敏C—反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，1人份/铝箔袋
结构及组成
试纸由试纸盒体、试纸条、缓冲液、样本稀释液组成。试纸条所含主要由单抗CRP组成；缓冲液-A主要由PBS组成；样本稀释液，主要由牛血清白蛋白(BSA)组成。
适用范围
适用于体外检测人全血、血清及血浆中的C-反应蛋白(Hs-CRP)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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