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细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400211号
注册证编号
珠海市银科医学工程有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
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产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物、检测笔1支和说明书组成。提取液主要成份是生理盐水;反应液主要成份是氢氧化钾;检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。
适用范围
适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.07
有效期至
2016.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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