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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400269号
注册证编号
广东泰恩康制药厂有限公司
注册人住所
汕头市龙湖区浦江路48号2幢
生产地址
/
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，80人份/盒； 试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，100人份/盒； 试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，5人份/盒。
结构及组成
由检测试纸(1人份/袋)、干燥剂(1包/袋)、使用说明书(1张/盒)组成，检测试纸由α-LH单克隆抗体、胶体金标记β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝纤维素膜、底板组成。
适用范围
适用于测定妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.26
有效期至
2016.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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