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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400270号
注册证编号
广东泰恩康制药厂有限公司
注册人住所
汕头市龙湖区浦江路48号2幢
生产地址
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产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，80人份/盒； 试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，100人份/盒； 试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，10人份/盒。
结构及组成
由检测试纸(1人份/袋)、干燥剂(1包/袋)、使用说明书(1张/盒)组成，检测试纸由α-HCG单克隆抗体、胶体金标记β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝纤维素膜、底板组成。
适用范围
适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.26
有效期至
2016.04.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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