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产前筛查3项血清质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400274号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
/
产品名称
产前筛查3项血清质控品
管理类别
2
型号规格
3×1ml/套
结构及组成
组成：低(冻干粉，复溶后1ml)、中(冻干粉，复溶后1ml)、高(冻干粉，复溶后1ml)；主要成分：人血清、甲胎蛋白抗原、游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、游离雌三醇抗原、防腐剂。
适用范围
用于对甲胎蛋白(AFP)、游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)、游离雌三醇(uE3)含量检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.26
有效期至
2016.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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