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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法)
强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400280号
注册证编号
广州菲康生物技术有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间
生产地址
/
产品名称
强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
B27强直性脊柱炎检测试剂盒包括：包被抗体的微孔板条(6×(2×8孔))，酶稀释液(1瓶)，酶结合物(1瓶)，20倍浓缩洗液(1瓶)，阳性对照品(1瓶)，阴性对照品(1瓶)，TMB底物液(1瓶)，终止液(1瓶)，微孔板架(1个)。
适用范围
适用于临床体外定性筛查人外周血白细胞中HLA-B27抗原的表达。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.26
有效期至
2016.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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