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干化学尿液分析试纸条
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400281号(变更批件)
注册证编号
深圳市美侨医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市蛇口工业七路侨联大厦南座4楼
生产地址
深圳市蛇口工业七路侨联大厦4楼
产品名称
干化学尿液分析试纸条
管理类别
2
型号规格
Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C、Mejer-13SL 、Mejer-11SL、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T、 Mejer-11P、Mejer-10T、BTD-10SL,100人份/筒
结构及组成
PVC胶片、原料大卡、双面胶、滤纸块产品储存条件及有效期:产品试纸条未开封应存放于4~30℃干燥阴凉处,勿将试纸瓶置于阳光照射下。有效期:1年。
适用范围
适用于人体尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子的检测(半定量)。Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C检测项目为:葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十四项。Mejer-13SL检测项目为:葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十三项。Mejer-11SL、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T、Mejer-11P检测项目为:葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C共十一项。Mejer-10T、BTD-10SL检测项目为:葡萄糖、胆.红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原共十项
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2016.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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