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甲胎蛋白纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)(英文名称:human α—fetoprotein in dried blood spots kit (TrFIA))

注册证编号

粤食药监械(准)字2012第2400366号

注册证编号

广州市丰华生物工程有限公司

注册人住所

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

产品名称

甲胎蛋白纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)(英文名称:human α—fetoprotein in dried blood spots kit (TrFIA))

管理类别

型号规格

96人份/盒、960人份/盒

结构及组成

由甲胎蛋白校准品、甲胎蛋白质控品、hAFP标记物、hAFP实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP微孔反应板组成。

适用范围

用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.16

有效期至

2016.05.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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