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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >精子核DNA完整性检测试剂盒 (精子染色质扩散法)
精子核DNA完整性检测试剂盒 (精子染色质扩散法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400400号
注册证编号
深圳华康生物医学工程有限公司
注册人住所
深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房
生产地址
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产品名称
精子核DNA完整性检测试剂盒 (精子染色质扩散法)
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
由裂解液、浓缩变性液、精子稀释液、洗涤液、低熔点琼脂糖管、预处理载玻片、染色剂A液、染色剂B液、盖玻片(22×22mm)、离心管和棕色空瓶组成。
适用范围
采用精子染色质扩散(SCD)法，用于临床检测精子核DNA完整性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.14
有效期至
2016.06.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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