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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血液细胞分析仪用质控物(阻抗法)
血液细胞分析仪用质控物(阻抗法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400405号(变更批件)
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
血液细胞分析仪用质控物(阻抗法)
管理类别
2
型号规格
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-3200、BC-3000 Plus、BC-3000CT、BC-2900、BC-2800、BC-2600、BC-2300、BC-2200、BC-2100、BC-2000、BC-1800、BC-1900、BC-3600、BC-3600CT、BC-3300、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s血液细胞分析仪”。
结构及组成
主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐试剂组成。产品储存条件及有效期:质控物应在2-8℃条件下避光保存,贮存有效期为120天。B30质控物开瓶后正确使用的有效期为14天。禁止冷冻!
适用范围
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-3200、BC-3000 Plus、BC-3000CT、BC-2900、BC-2800、BC-2600、BC-2300、BC-2200、BC-2100、BC-2000、BC-1800、BC-1900、BC-3600、BC-3600CT、BC-3300、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s血液细胞分析仪”。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.05
有效期至
2016.06.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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