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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用核酸分子快速杂交仪
医用核酸分子快速杂交仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400408号
注册证编号
广东凯普生物科技股份有限公司
注册人住所
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区
生产地址
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产品名称
医用核酸分子快速杂交仪
管理类别
2
型号规格
HHM-2、HHM-2I
结构及组成
主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体、反应室总成、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源(HHM-2型外用接电源变换器)等部件。
适用范围
与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用，供医疗单位进行核酸分子杂交分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.14
有效期至
2016.06.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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