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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >真菌(1,3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
真菌(1,3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400457号
注册证编号
湛江博康海洋生物有限公司
注册人住所
/
生产地址
湛江市麻章区瑞云南路188号
产品名称
真菌(1,3)—β—D葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
管理类别
2
型号规格
4人份/盒、10人份/盒
结构及组成
(a)反应主剂：含G因子、凝固酶原；(b)体液处理剂Ⅰ号：含氯化钠、tris.Hcl；(c)真Ⅱ号稀释液：含缓血酸铵；(d)真Ⅲ号稀释液：为稀盐酸溶液；(e)细菌内毒素检查用水：为无菌、无热原水；(f)(1,3)-β-D葡聚糖质控品：(1,3)-β-D葡聚糖标准品的稀释冻干品；(g)冻干血清：人血白蛋白或小牛血清冻干品
适用范围
用于体外定量检测人血清、尿液中真菌(1，3)-β-D葡聚糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.02
有效期至
2016.07.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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