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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖(GLU)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
葡萄糖(GLU)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400499号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
葡萄糖(GLU)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
100ml、160ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml、4000ml(2000ml×2)
结构及组成
主要由抗坏血酸氧化酶(4700U/L)、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺(HSDA)(1.3mmol/L)、磷酸缓冲液(0.1mmol/L)、葡萄糖氧化酶(4000U/L)、过氧化物酶( POD)(6700U/L)、(3R，4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)(0.7mmol/L)组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖(GLU)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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