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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)检测试剂盒(直接检测法)
高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)检测试剂盒(直接检测法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400508号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)检测试剂盒(直接检测法)
管理类别
2
型号规格
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒 (R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒 (R-1:45ml×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒 (R-1:90ml×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒 (R-1:72ml×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒 (R-1:500ml×3、R-2:500ml×1)
结构及组成
由试剂R-1和R-2组成。主要成份:R-1:抗坏血酸氧化酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA);R-2:胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。
适用范围
适用于人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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