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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)[LP(a)] 检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
脂蛋白(a)[LP(a)] 检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400509号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
产品名称
脂蛋白(a)[LP(a)] 检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
管理类别
2
型号规格
60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1)
结构及组成
由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：磷酸盐缓冲液；R-2：胶乳溶液(结合有羊抗人脂蛋白(a)抗体)。
适用范围
适用于人血清中脂蛋白(a)浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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