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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒(微生物检验法)
支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒(微生物检验法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400547号
注册证编号
珠海迪尔生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
产品名称
支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒(微生物检验法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
主要由支原体培养基、稀释液、无菌矿物油、检测卡组成。其中培养基的主要成份:马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml;稀释液的主要成份为:CM403 25.5g、精氨酸0.5%、酵母粉4g;检测卡采用聚乙烯材料制造。
适用范围
适用于临床解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh)的分离培养及药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.24
有效期至
2016.07.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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