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胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400570号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
Ins校准品(0、3.04、17.8、48.7、158.0μU/ml)；含Insulin抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲液的白色粉末状冻干品；Ins标记物：含抗-Ins- Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；Ins实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液；Ins微孔反应板：包被有抗-Ins的单克隆抗体；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中胰岛素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.02
有效期至
2016.08.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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