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甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400576号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
hAFP校准品(0、1.0、10.0、30.0、100.0、500.0U/ml):含AFP抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tirs-HCl缓冲溶液;hAFP标记物:含抗-hAFP-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液;hAFP微孔反应板:包被有抗-hAFP的单克隆抗体;hAFP实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液;增强液:曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中甲胎蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.02
有效期至
2016.08.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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