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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400581号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
hCG校准品(0、2.0、10.0、100.0、1000.0、5000.0U/L)；含hCG抗原、防腐剂的男性正常人血清；hCG标记物：含抗-hCG-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hCG微孔反应板：包被有抗-hCG的单克隆抗体；hCG实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中绒毛膜促性腺激素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.02
有效期至
2016.08.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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