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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >促卵泡激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
促卵泡激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400582号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
促卵泡激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
hFSH校准品(0、1.0、4.0、16.0、64.0、256.0U/L)：含FSH抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液；hFSH标记物：含抗-hFSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hFSH微孔反应板：包被有抗-hFSH的单克隆抗体；hFSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中促卵泡激素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.02
有效期至
2016.08.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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