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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C—反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
C—反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400639号
注册证编号
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市萝岗区玉树工业园敬业九街B栋403房
产品名称
C—反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
测试卡为铝箔袋密封单人份包装，内含干燥剂。通用试剂盒规格为25人份/盒。
结构及组成
试剂盒由测试卡、样品稀释液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条和塑料卡壳组成，样品稀释液为生理盐水。
适用范围
适用于体外定量检测血清样品中的C-反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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