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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控物(光学法)
血细胞分析仪用质控物(光学法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400645号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
血细胞分析仪用质控物(光学法)
管理类别
2
型号规格
产品型号：BC-6D、BC-NRBC、BC-RET；包装规格：高值：4.5mL×6；中值：4.5mL×6；低值：4.5mL×6；高、中、低套装：4.5mL，每个浓度×1、每个浓度×2
结构及组成
BC-6D质控物主要组成成份：类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂；BC-NRBC质控物主要组成成份：类有核红细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂；BC-RET质控物主要组成成份：类网织红细胞、红细胞、保存试剂和防腐试剂。
适用范围
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪(BC-6800、BC-6600)的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.24
有效期至
2016.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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