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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400662号
注册证编号
珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座316单元
产品名称
超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
2
型号规格
缓冲液(R1)：105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶；hsCRP抗体(R2)：2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶；特定蛋白校准品(选配)：1.0mL/瓶。
结构及组成
由缓冲液(R1)、hsCRP抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a) 缓冲液(R1)：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b) hsCRP抗体(R2)：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。
适用范围
用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.05
有效期至
2016.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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