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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400700号
注册证编号
深圳雷杜生命科学股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C
产品名称
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
管理类别
2
型号规格
R1: 1 mL×5, R2: 50 mL×1, R3: 1mL×1；R1: 1 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1；R1: 2 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1；R1: 4 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1。
结构及组成
试剂盒由R1、R2和R3组成，主要成份如下：R1：FIB试剂：牛凝血酶、稳定剂；R2：咪唑缓冲液：咪唑；R3：FIB定值血浆：纤维蛋白原、稳定剂。
适用范围
用于体外测定人血浆的纤维蛋白原(Fibrinogen, FIB)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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