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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌药敏罗氏培养基(培养法)
分枝杆菌药敏罗氏培养基(培养法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400717号(变更批件)
注册证编号
珠海市银科医学工程有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
分枝杆菌药敏罗氏培养基(培养法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
试剂盒由分枝杆菌药敏培养基、分枝杆菌药敏测试板、无菌吸嘴、无菌稀释液、杂菌抑制剂、说明书、报告签组成。产品储存条件及有效期:2℃~8℃避光密封保存,切勿冷冻。有效期为6个月。开封后应立即使用。杂菌抑制剂溶解后2~8℃冷藏可保存72h,-20℃条件可存放6个月,建议溶解后立即使用。
适用范围
适用于分枝杆菌药物敏感性试验及菌型初步鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.09
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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