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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400761号
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，4楼401-408室
产品名称
甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
由AFP校准品(A-F)(液态)、AFP试剂铕标记物(冻干品)、浓缩洗液25×、增强液、 AFP分析缓冲液、AFP反应板、封片、说明书组成。
适用范围
适用于定量测定孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)的含量，不适用于肿瘤检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.12
有效期至
2016.10.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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